ಡಿಸೆಂಬರ್ 2, 2024 ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡುವಿಕೆ:

ಕುಟುಂಬಗಳು ಮತ್ತು ಅವರ ವೈದ್ಯರಿಗಾಗಿ ಹೊಸ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಮಾಹಿತಿ

ಹೊಸ ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾತಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗಿದೆ

ಪ್ರೋಜೆರಿನಿನ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ ದಾಖಲಾತಿಯು ಈಗ ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ! ಈ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನದ ಶೀರ್ಷಿಕೆ: ಹಚಿನ್ಸನ್-ಗಿಲ್ಫೋರ್ಡ್ ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (HGPS) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಂತ 2a, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಅಧ್ಯಯನ. ಅಧ್ಯಯನದ ತಾಣವು ಬೋಸ್ಟನ್ ಮಕ್ಕಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆ (BCH). ಅಧ್ಯಯನ ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಕೊರಿಯನ್ ಮೂಲದ ಕಂಪನಿ PRG ವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ (PRG S&T). PRF ಈ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ BCH ಮತ್ತು PRG S&T ಯೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸುತ್ತಿದೆ. ಸಹಯೋಗದ ಭಾಗವಾಗಿ, PRF ಬೋಸ್ಟನ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಟ್ರಯಲ್ ಸೈಟ್‌ಗೆ ಪ್ರಯಾಣಿಸಲು ಮತ್ತು ಬೋಸ್ಟನ್‌ನಲ್ಲಿರುವಾಗ ವಸತಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಪ್ರಯೋಗದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿಯೂ ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ clinicaltrials.gov

ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಅವರ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಮಾಹಿತಿ

• ಈ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಯೋಗವು ಲೊನಾಫರ್ನಿಬ್ ಜೊತೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದಾದ ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ಎಂಬ ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.
• ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ (HGPS) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಇನ್ನೂ ಸಾಬೀತಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ FDA ಅಥವಾ ಇತರ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಇನ್ನೂ ಅನುಮೋದಿಸಿಲ್ಲ.
• ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಗುರಿಯು ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್‌ನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು, ಸೂಕ್ತ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವುದು.
• ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ಕೋಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ಇಲಿಗಳ ಮೇಲೆ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಇದನ್ನು ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ಇಲ್ಲದ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಒಮ್ಮೆ (ಒಂದು ಡೋಸ್) ಅಥವಾ ಕೆಲವು ವಾರಗಳವರೆಗೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಯುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಇದನ್ನು ಎಂದಿಗೂ ನೀಡಲಾಗಿಲ್ಲ.
• ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ಅನ್ನು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿದ ಪುಡಿಯಾಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
• ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಸ್ಥಾಪಿಸಿದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ದಾಖಲಾತಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ 10 ರಿಂದ 16 ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಯುವ ವಯಸ್ಕರ ನಡುವೆ ದಾಖಲಾಗುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಪ್ರಯೋಗ ತಂಡವು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ (HGPS) ಹೊಂದಿರುವ 10 ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಯುವ ವಯಸ್ಕರೊಂದಿಗೆ ದಾಖಲಾತಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ.
• 8 ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ಅನ್ನು ಬಾಯಿಯ ಮೂಲಕ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಎಂದಿನಂತೆ ಲೋನಾಫರ್ನಿಬ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತಾರೆ; 2 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ ಆದರೆ ಲೋನಾಫರ್ನಿಬ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರೋಜೆರಿನಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಲೋನಾಫರ್ನಿಬ್-ಮಾತ್ರ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಕಂಪ್ಯೂಟರ್‌ನಿಂದ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ನಿಯೋಜಿಸಲ್ಪಡುವವರೆಗೆ ಪ್ರಯೋಗ ತಂಡವು ತಿಳಿದಿರುವುದಿಲ್ಲ.

• ಲೋನಾಫರ್ನಿಬ್‌ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರೋಜೆರಿನಿನ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ರೋಗಿಯನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸಿದರೆ:
  • • ರೋಗಿಯು ಬೋಸ್ಟನ್‌ಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ 4 ಪ್ರವಾಸಗಳನ್ನು ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ (ಪ್ರತಿ ಭೇಟಿಯ ನಡುವೆ 4 ತಿಂಗಳುಗಳು). ಇದರರ್ಥ ರೋಗಿಯು ತಮ್ಮ ಮೊದಲ ಭೇಟಿಗಾಗಿ ಬೋಸ್ಟನ್‌ಗೆ ಪ್ರಯಾಣಿಸುತ್ತಾರೆ, ರೋಗಿಯು ಮೊದಲ ಭೇಟಿಯ ನಂತರ 4 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಹಿಂದಿರುಗುತ್ತಾರೆ, ನಂತರ ಮೊದಲ ಭೇಟಿಯ 8 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಮೊದಲ ಭೇಟಿಯ ನಂತರ 12 ತಿಂಗಳ ನಂತರ.
    • ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್‌ನ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ಆಗಿದೆ. ಬೋಸ್ಟನ್‌ಗೆ ಮೊದಲ 2 ಭೇಟಿಗಳ ನಡುವೆ, ರೋಗಿಯು ಈ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿದ್ದಾಗ ಮನೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಇರುತ್ತವೆ. ರೋಗಿಯು 7, 14, ಮತ್ತು 28, ತಿಂಗಳು 2 ಮತ್ತು ತಿಂಗಳು 3 ರಂದು BCH ಟ್ರಯಲ್ ತಂಡದೊಂದಿಗೆ ಚೆಕ್-ಇನ್ ಫೋನ್ ಕರೆಗಳು ಅಥವಾ ಜೂಮ್ ಕರೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಈ ಕರೆಗಳು ಪ್ರೊಜೆರಿನಿನ್‌ನ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕರೆಗಳ ನಡುವೆ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳಿದ್ದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯು BCH ಟ್ರಯಲ್ ತಂಡದೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುತ್ತಾರೆ.
    • ಬೋಸ್ಟನ್‌ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡುವ ನಡುವೆ ರೋಗಿಯು ವಾಸಿಸುವ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳು ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ವಾರ 2, ವಾರ 4, ತಿಂಗಳು 2 ಮತ್ತು ತಿಂಗಳು 3 ರಲ್ಲಿ BCH ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಮನೆಯ ವೈದ್ಯರ ನಡುವೆ ಅವುಗಳನ್ನು ಜೋಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯ ತೋಳಿನಿಂದ ರಕ್ತವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಭೇಟಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಒಟ್ಟು ಮೊತ್ತವು ಟೀಚಮಚದ ಅರ್ಧದಷ್ಟು (2.5 ಮಿಲಿ ) ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಳೀಯ ವೈದ್ಯರ ಕಚೇರಿಯಿಂದ BCH ಪ್ರಯೋಗ ತಂಡಕ್ಕೆ ಕಳುಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

• ಲೋನಾಫರ್ನಿಬ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ರೋಗಿಯನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸಿದರೆ:
  • • ರೋಗಿಯು 2 ಬಾರಿ ಬಾಸ್ಟನ್‌ಗೆ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ತಿಂಗಳ 12 ಕ್ಕೆ ಭೇಟಿ ನೀಡುತ್ತಾರೆ.
    • ಅವರು ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿದ 4 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ರೋಗಿಯು ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮನೆಗೆ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ನೀಡಬಹುದು. BCH ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಳೀಯ ವೈದ್ಯರು ಈ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.
• ಕೊನೆಯ ವ್ಯಕ್ತಿಗತ ಭೇಟಿಯ ಮೂವತ್ತು ದಿನಗಳ ನಂತರ, BCH ಅಧ್ಯಯನ ತಂಡದೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ಫೋನ್ ಕರೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಕೇಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
• ಪ್ರತಿ ರೋಗಿಯು ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಬೇಡವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತವಾಗಿದೆ.

ನೀವು ಇನ್ನಷ್ಟು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು ಬಯಸಿದರೆ, ಅಥವಾ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾಗುವ ಕುರಿತು BCH ಮೂಲಕ ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ನೀವು ಆಸಕ್ತಿ ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ದಯವಿಟ್ಟು ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ರಿಸರ್ಚ್ ಫೌಂಡೇಶನ್ ಅನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ ಮತ್ತು ನಾವು ನಿಮ್ಮನ್ನು BCH ಟ್ರಯಲ್ ತಂಡದೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ.

ಶೆಲ್ಬಿ ಫಿಲಿಪ್ಸ್ ರೋಗಿಯ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ಸಂಯೋಜಕರು, ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ರಿಸರ್ಚ್ ಫೌಂಡೇಶನ್
ಇಮೇಲ್: sphillips@progeriaresearch.org

WhatsApp, Telegram, WeChat ಗಾಗಿ ಸೆಲ್ ಫೋನ್: 1-978-876-2407
ಕಚೇರಿ ದೂರವಾಣಿ: 978-548-5308

ಅಭಿನಂದನೆಗಳು,
ಶೆಲ್ಬಿ ಫಿಲಿಪ್ಸ್, ರೋಗಿಯ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ಸಂಯೋಜಕರು ಮತ್ತು
ಲೆಸ್ಲಿ ಗಾರ್ಡನ್, ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ದೇಶಕ ಡಾ
ಪ್ರೊಜೆರಿಯಾ ರಿಸರ್ಚ್ ಫೌಂಡೇಶನ್