ডিসেম্বর 2, 2024 পোস্টিং:

পরিবার এবং তাদের চিকিত্সকদের জন্য নতুন ক্লিনিকাল ট্রায়াল তথ্য

নতুন প্রোজেরিনিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে তালিকাভুক্তি শুরু হয়েছে

তালিকাভুক্তি এখন progerinin ট্রায়ালের জন্য উন্মুক্ত! এই গবেষণা অধ্যয়নের শিরোনাম হল: একটি ফেজ 2a, র্যান্ডমাইজড, ওপেন-লেবেল স্টাডি টু ডিটারমাইন দ্য অনুকূল ডোজ এবং হাচিনসন-গিলফোর্ড প্রোজেরিয়া সিন্ড্রোম (এইচজিপিএস) রোগীদের নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং প্রোজেরিনিন এর ফার্মাকোকিনেটিক্স মূল্যায়ন। অধ্যয়নের স্থানটি হল বোস্টন চিলড্রেন'স হাসপাতাল (বিসিএইচ)। গবেষণার পৃষ্ঠপোষক কোরিয়ান ভিত্তিক কোম্পানি PRG বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি (PRG S&T)। PRF এই ট্রায়ালে BCH এবং PRG S&T-এর সাথে সহযোগিতা করছে। সহযোগিতার অংশ হিসেবে, PRF বোস্টনে ট্রায়াল সাইট থেকে এবং বোস্টনে থাকাকালীন ভ্রমণের ব্যবস্থা করবে। পরীক্ষার তথ্য ওয়েবসাইটেও পোস্ট করা হয় clinicaltrials.gov

প্রোজেরিয়া রোগীদের এবং তাদের ডাক্তারদের জন্য তথ্য

• এই গবেষণা ট্রায়ালে প্রোজেরিনিন নামক একটি তদন্তমূলক নতুন ওষুধ জড়িত যা লোনাফারনিব ছাড়াও নেওয়া যেতে পারে।
• Progerinin এখনও Progeria (HGPS) এর চিকিৎসার জন্য নিরাপদ এবং/অথবা কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়নি এবং বিক্রির জন্য এফডিএ বা অন্যান্য আন্তর্জাতিক কর্তৃপক্ষ কর্তৃক অনুমোদিত হয়নি।
• এই অধ্যয়নের লক্ষ্য হল প্রোজেরিনিন এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, সর্বোত্তম ডোজ নির্ধারণ করা এবং প্রোজেরিনিন প্রোজেরিয়ার রোগীদের চিকিত্সা করতে সাহায্য করতে পারে কিনা তা দেখা শুরু করা।
• প্রোজেরিয়া কোষ এবং প্রোজেরিয়া ইঁদুরের উপর বিজ্ঞানীদের দ্বারা পরীক্ষা করার সময় প্রোজেরিনিন উপকারিতা দেখিয়েছিল। এটি প্রজেরিয়া ছাড়া প্রাপ্তবয়স্কদের একবার (এক ডোজ) বা কয়েক সপ্তাহের জন্য দেওয়া হয়েছে। এটি প্রোজেরিয়ায় আক্রান্ত শিশু এবং অল্প বয়স্কদের দেওয়া হয়নি।
• প্রোজেরিনিন পানিতে দ্রবীভূত একটি পাউডার হিসাবে দেওয়া হয় এবং দিনে দুবার নেওয়া হয়।
• ট্রায়াল টিম অনুমান করে যে 10 থেকে 16 এর মধ্যে শিশু এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের তালিকাভুক্ত করা হবে যারা অধ্যয়ন প্রোটোকল দ্বারা প্রতিষ্ঠিত নির্দিষ্ট তালিকাভুক্তির মানদণ্ড পূরণ করে। Progeria (HGPS) সহ 10 জন শিশু এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের সাথে তালিকাভুক্তি শুরু হবে।
• 8 ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীরা প্রতিদিন দুবার মুখ দিয়ে প্রোজেরিনিন গ্রহণ করবে এবং স্বাভাবিক হিসাবে লোনাফারনিব গ্রহণ করা চালিয়ে যাবে; ২ জন অংশগ্রহণকারী প্রজেরিনিন গ্রহণ করবে না কিন্তু লোনাফারনিব গ্রহণ করতে থাকবে। কম্পিউটার দ্বারা এলোমেলোভাবে বরাদ্দ না করা পর্যন্ত ট্রায়াল টিম জানতে পারবে না কোন রোগীরা প্রোজেরিনিন ট্রিটমেন্ট গ্রুপে বা লোনাফারনিব-অনলি গ্রুপে রয়েছে।

• যদি একজন রোগীকে লোনাফারনিবের স্বাভাবিক ডোজ সহ প্রোজেরিনিন গ্রহণের জন্য নিযুক্ত করা হয়:
  • • রোগীকে পরীক্ষার জন্য বোস্টনে 4টি ভ্রমণ করতে হবে (প্রতিটি দর্শনের মধ্যে 4 মাস)। এর অর্থ হল রোগী তাদের প্রথম দর্শনের জন্য বোস্টনে ভ্রমণ করবে, রোগী প্রথম দর্শনের 4 মাস পরে, তারপরে প্রথম দর্শনের 8 মাস পরে এবং অবশেষে প্রথম দর্শনের 12 মাস পরে ফিরে আসবে।
    • প্রোজেরিনিন এর প্রথম ডোজ একটি শুরু ডোজ। বোস্টনে প্রথম 2টি দর্শনের মধ্যে, রোগীর এই প্রথম ডোজ স্তরে থাকাকালীন বাড়ির প্রয়োজনীয়তা থাকবে। রোগীর 7, 14, এবং 28, মাস 2 এবং মাস 3 তারিখে BCH ট্রায়াল টিমের সাথে চেক-ইন ফোন কল বা জুম কল করা হবে। এই কলগুলি প্রোজেরিনিনের কোনও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নিরীক্ষণ করার জন্য। কলের মধ্যে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থাকলে রোগী BCH ট্রায়াল টিমের সাথেও ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ করবে।
    • রোগীদের স্থানীয়ভাবে রক্ত পরীক্ষা করা হবে যেখানে রোগী বোস্টনে পরিদর্শনের মধ্যে থাকেন। 2, সপ্তাহ 4, মাস 2 এবং মাস 3 এ BCH এবং রোগীর বাড়ির ডাক্তারের মধ্যে তাদের ব্যবস্থা করা হবে। রোগীর হাত থেকে রক্ত নেওয়া হবে এবং প্রতিটি ভিজিটে মোট পরিমাণ প্রয়োজন প্রায় অর্ধেক চা চামচ (2.5 মিলি। ) এই পরীক্ষার ফলাফল রোগীর স্থানীয় ডাক্তারের অফিস থেকে BCH ট্রায়াল টিমের কাছে পাঠানো হবে।

• যদি একজন রোগীকে শুধুমাত্র লোনাফারনিব গ্রহণের জন্য নির্ধারিত করা হয়:
  • • রোগী 2 বার, বেসলাইনে এবং 12 মাসে বোস্টনে যাবেন।
    • রোগী ট্রায়ালে যোগদানের 4 মাস পরে বাড়িতে স্থানীয়ভাবে রক্তের নমুনা দিতে পারে। BCH এবং রোগীর স্থানীয় ডাক্তার এই রক্তের নমুনা নেওয়ার ব্যবস্থা করবেন।
• শেষ ব্যক্তিগত পরিদর্শনের ত্রিশ দিন পরে, সমস্ত বিষয়কে BCH অধ্যয়ন দলের সাথে আরেকটি ফোন কল সম্পূর্ণ করতে বলা হবে।
• প্রতিটি রোগী ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করবেন কি না তা বেছে নেন। ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পূর্ণ স্বেচ্ছায়।

আপনি যদি আরও জানতে চান, বা আপনি যদি ট্রায়ালে নথিভুক্ত করার বিষয়ে BCH-এর সাথে যোগাযোগ করতে আগ্রহী হন, তাহলে অনুগ্রহ করে প্রজেরিয়া রিসার্চ ফাউন্ডেশনের সাথে যোগাযোগ করুন এবং আমরা আপনাকে BCH ট্রায়াল টিমের সাথে যোগাযোগ করব।

শেলবি ফিলিপস রোগীর প্রোগ্রাম কোঅর্ডিনেটর, প্রোজেরিয়া রিসার্চ ফাউন্ডেশন
ইমেইল: sphillips@progeriaresearch.org

হোয়াটসঅ্যাপ, টেলিগ্রাম, ওয়েচ্যাটের জন্য সেল ফোন: 1-978-876-2407
অফিস ফোন: 978-548-5308

শুভেচ্ছা,
শেলবি ফিলিপস, রোগীর প্রোগ্রাম সমন্বয়কারী এবং
ডাঃ লেসলি গর্ডন, মেডিকেল ডিরেক্টর
প্রোজেরিয়া রিসার্চ ফাউন্ডেশন