החלה הגשת הבקשה ל-FDA לאישור לונפרניב!

הגשה ראשונה אי פעם זו היא השיא של שתים עשרה שנים של נתוני מחקר וארבעה ניסויים קליניים במימון PRF בשיתוף עם אוניברסיטת בראון ובית החולים לילדים בבוסטון, והתאפשרו על ידי הילדים האמיצים ומשפחותיהם, כמו גם YOU – הקהילה הנפלאה של PRF של תורמים.

אתה יכול לקרוא עוד על החדשות המרגשות האלה כָּאן.

Eiger BioPharmaceuticals תגיש חלקים שהושלמו מהבקשה לבדיקת ה-FDA על בסיס שוטף, עם תוכניות לסיים את ההגשה ברבעון הראשון של השנה החדשה. האישור יאפשר לילדים ולמבוגרים צעירים אלה לגשת ללונפרניב - אשר הוכח כמעניק להם לבבות חזקים יותר וחיים ארוכים יותר - באמצעות מרשם, במקום באמצעות הניסויים הקליניים שלנו, בארה"ב ואולי גם במדינות אחרות.

איזו דרך חיובית לסיים את 2019, ולהתחיל את השנה החדשה בעוצמה! עבדנו ללא לאות כדי להשפיע באופן משמעותי על חייהם של ילדים ומבוגרים צעירים עם פרוגריה, והגשה זו מקרבת אותנו למטרה זו.

תודה לכולכם על תמיכה במחקר שלא רק שהביא אותנו לנקודה מרכזית זו, אלא גם מאפשר לנו להמשיך ולפעול לגילוי תרופות חדשות שבסופו של דבר ירפאו את הילדים יוצאי הדופן הללו.

זואי וקרלי מקבלים את הטיפול בלונפרניב שלהם במהלך ביקור הניסוי הקליני האחרון שלהם בבוסטון.