Die Einreichung des Antrags bei der FDA auf Zulassung von Lonafarnib hat begonnen!

Wir freuen uns, einen Meilenstein in unserer Mission zur Behandlung und Heilung von Kindern mit Progeria bekannt zu geben: In Zusammenarbeit mit der Progeria Research Foundation hat Eiger BioPharmaceuticals der FDA den ersten Teil seines Antrags zur Genehmigung des Arzneimittels Lonafarnib zur Behandlung von eingereicht Progerie.

Diese erste Einreichung ist das Ergebnis von zwölf Jahren Forschungsdaten und vier PRF-finanzierten klinischen Studien in Zusammenarbeit mit der Brown University und dem Boston Children's Hospital, die von den mutigen Kindern und ihren Familien sowie von YOU - PRFs wunderbarer Community ermöglicht wurden von Spendern.

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Eiger BioPharmaceuticals wird fortlaufend ausgefüllte Teile des Antrags auf FDA-Überprüfung einreichen. Die Einreichung soll im ersten Quartal des neuen Jahres abgeschlossen sein. Die Zulassung ermöglicht diesen Kindern und jungen Erwachsenen den Zugang zu Lonafarnib - von dem gezeigt wurde, dass es ihnen ein stärkeres Herz und ein längeres Leben ermöglicht - auf Rezept anstatt durch unsere klinischen Studien in den USA und möglicherweise auch in anderen Ländern.

Was für ein positiver Weg, 2019 zu beenden und stark ins neue Jahr zu starten! Wir haben unermüdlich daran gearbeitet, mit Progeria einen bedeutenden Einfluss auf das Leben von Kindern und jungen Erwachsenen zu haben, und dieser Beitrag bringt uns diesem Ziel näher.

DANKE EUCH ALLEN für die Unterstützung der Forschung, die uns nicht nur an diesen entscheidenden Punkt gebracht hat, sondern es uns auch ermöglicht, weiter an der Entdeckung neuer Medikamente zu arbeiten, die letztendlich diese außergewöhnlichen Kinder heilen werden.