Pengajuan aplikasi ke FDA untuk persetujuan lonafarnib telah dimulai!

Kami sangat gembira mengumumkan tonggak sejarah dalam misi kami untuk mengobati dan menyembuhkan anak-anak penderita Progeria: Bekerja sama dengan The Progeria Research Foundation, Eiger BioPharmaceuticals telah menyerahkan bagian pertama permohonannya kepada FDA untuk meminta persetujuan obat lonafarnib sebagai pengobatan Progeria.

Pengajuan perdana ini merupakan puncak dari data penelitian selama dua belas tahun dan empat uji klinis yang didanai PRF dalam kemitraan dengan Universitas Brown dan Rumah Sakit Anak Boston, dan dimungkinkan oleh anak-anak yang berani dan keluarga mereka, serta ANDA – komunitas donatur PRF yang luar biasa.

Anda dapat membaca lebih lanjut tentang berita menarik ini Di Sini.

Eiger BioPharmaceuticals akan menyerahkan sebagian aplikasi yang telah lengkap untuk ditinjau oleh FDA secara berkelanjutan, dengan rencana untuk menyelesaikan pengajuan tersebut pada kuartal pertama tahun baru. Persetujuan akan memungkinkan anak-anak dan orang dewasa muda ini untuk mengakses lonafarnib – yang telah terbukti memberi mereka jantung yang lebih kuat dan umur yang lebih panjang – dengan resep dokter, bukan melalui uji klinis kami, di AS dan mungkin juga di negara-negara lain.

Sungguh cara yang positif untuk mengakhiri tahun 2019 dan memulai Tahun Baru dengan kuat! Kami telah bekerja tanpa lelah untuk memberikan dampak yang berarti pada kehidupan anak-anak dan dewasa muda penderita Progeria, dan pengajuan ini membawa kami lebih dekat ke tujuan tersebut.

TERIMA KASIH SEMUANYA untuk mendukung penelitian yang tidak hanya membawa kita ke titik penting ini, tetapi juga memungkinkan kami untuk terus bekerja untuk menemukan obat baru yang pada akhirnya akan menyembuhkan anak-anak yang luar biasa ini.