¡Ha comenzado la presentación de solicitudes a la FDA para la aprobación de lonafarnib!

Esta primera presentación es la culminación de doce años de datos de investigación y cuatro ensayos clínicos financiados por PRF en asociación con la Universidad de Brown y el Hospital de Niños de Boston, y fue posible gracias a los valientes niños y sus familias, así como a USTED, la maravillosa comunidad de donantes de PRF.

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Eiger BioPharmaceuticals enviará a la FDA las partes completas de la solicitud para su revisión de forma continua, y tiene previsto finalizar la presentación en el primer trimestre del nuevo año. La aprobación permitirá a estos niños y adultos jóvenes acceder al lonafarnib (que ha demostrado fortalecerles el corazón y prolongarles la vida) mediante receta médica, en lugar de a través de nuestros ensayos clínicos, en los EE. UU. y posiblemente también en otros países.

¡Qué manera tan positiva de terminar el 2019 y comenzar el Año Nuevo con fuerza! Hemos trabajado incansablemente para lograr un impacto significativo en las vidas de niños y jóvenes adultos con progeria, y esta presentación nos acerca a ese objetivo.

GRACIAS A TODOS por apoyar la investigación que no sólo nos ha traído a este punto crucial, sino que también nos permite seguir trabajando para descubrir nuevos medicamentos que en última instancia curarán a estos niños extraordinarios.

Zoey y Carly reciben su tratamiento con lonafarnib durante su última visita de ensayo clínico a Boston.