Pengajuan ke FDA untuk persetujuan lonafarnib SUDAH LENGKAP!

Pengajuan ke FDA untuk persetujuan lonafarnib SUDAH LENGKAP!   

Di tengah masa sulit yang dialami dunia kita, saya senang bisa berbagi kabar baik: Eiger BioPharmaceuticals telah menyelesaikan pengajuan Aplikasi Obat Baru (NDA), yang mencari persetujuan – di Eropa dan AS – atas obat lonafarnib sebagai pengobatan pertama untuk Progeria.

Pengajuan ini adalah puncak dari data penelitian selama dua belas tahun dan empat uji klinis, yang semuanya didanai oleh PRF dan dimungkinkan oleh keberanian anak-anak dan keluarga mereka, serta komunitas donatur PRF yang luar biasa.

Anda dapat membaca lebih lanjut tentang berita menarik ini Di Sini.

Harapan kami adalah obat ini akan disetujui, sehingga anak-anak dan dewasa muda dapat mengakses lonafarnib – yang telah terbukti memberi mereka jantung yang lebih kuat dan umur yang lebih panjang – melalui resep dokter, bukan melalui uji klinis.

Meskipun tahun 2020 dimulai sebagai tahun yang sulit bagi banyak orang, kami senang dapat berbagi sedikit kabar baik dengan Anda. Kami semua di The Progeria Research Foundation telah bekerja tanpa lelah untuk memberikan dampak yang berarti pada kehidupan anak-anak dan remaja penderita Progeria.

TERIMA KASIH SEMUA atas dukungan Anda terhadap penelitian yang tidak hanya membawa kita ke titik penting ini, tetapi juga memungkinkan kami untuk terus berupaya menemukan obat baru yang pada akhirnya akan menyembuhkan anak-anak yang luar biasa ini.